Польза побочных эффектов

«Покупая лекарство, всегда выбирала то, у которого указано меньше побочных эффектов. А недавно услышала, что все наоборот. Чем их больше — тем лучше. Это правда?» Мария Анисина, г. Кострома

На вопрос читательницы отвечает кандидат медицинских наук, профессор Московского государственного медико-стоматологического университета Олег Букарович Талибов.

«Испытания» таблеток

Для ответа на вопрос читательницы нужно объяснить, откуда вообще берется то, что называют «побочным эффектом». Поэтому придется сказать несколько слов об исследованиях лекарств. Когда исследуется лекарственный препарат? Когда он только появляется. Условно говоря, создана новая молекула, которой раньше не было. Мы никогда не давали ее человеку. И только в принципе можем предположить, какое воздействие на организм произведет лекарство на основе этой молекулы. Проводится несколько этапов исследований, и последний этап — препарат дают пациентам, страдающим определенным заболеванием. Все, что происходит с пациентом нежелательного во время приема лекарства, врачи фиксируют. А дальше возникает вопрос. Вот вы, например, получаете новый лекарственный препарат, и у вас заболела голова. Это от лекарства? Или она заболела потому, что атмосферное давление понизилось или повысилось? Наверняка мы этого не знаем, но этот факт фиксируем. Потом мы берем и сравниваем результаты исследований. Вот эта головная боль, с какой периодичностью она появлялась? И в принципе, независимо от того, у какого количества человек в процессе приема лекарства возникала головная боль, это в последующем будет сообщаться. В числе тех самых побочных эффектов. Даже в той ситуации, когда нельзя сказать, почему возникла эта головная боль — ведь в препарате нет ничего, что могло бы ее вызвать. Он воздействует на совершенно другие органы и не имеет отношения к голове. Чем меньше лекарство испытывается, тем меньше таких явлений можно собрать. Получается, что чем больше человек мы включаем в исследование, чем дольше лекарство будет испытываться, тем больше нежелательных явлений будет фиксироваться у тех пациентов, которые его получают. Кстати! Бывают ситуации, когда нежелательные явления реализуются достаточно часто. А бывает, что головная боль, диарея или еще что-то выявляются в одном случае из 100 000 или даже из 1 000 000. И даже эти «единичности» обязательно фиксируются и вносятся в число побочных эффектов.

Нежелательные явления

Хочу сказать, что само словосочетание«побочный эффект» сейчас уже очень редко употребляется. На смену ему пришел термин «нежелательное явление» при испытаниях лекарств. Такое изменение обусловлено смыслом. Ведь побочный эффект вовсе не обязательно должен быть плохим, он может быть, например, просто неожиданным. Поэтому сегодня специалисты говорят о «нежелательных явлениях». И отслеживание этих явлений ведется не только в процессе клинических исследований. Когда препарат уже вышел на рынок, активно используется в лечении того или иного заболевания, фармакологическая компания-производитель продолжает собирать сведения о нем. Врачи, выписывающие лекарство,
обязательно сообщают производителю о том, что в ходе приема его лекарства у пациентов появляются те или иные реакции. И список нежелательных явлений постоянно растет, пополняется. А в инструкции появляются новые пункты. Кстати! Когда компания «Пфайзер» испытывала «Виагру», она позиционировала ее как лекарство от стенокардии. А уже в процессе исследований выяснилось, что у препарата есть очень неожиданный «побочный эффект». И теперь «Виагра» применяется только как лекарство для решения проблем с потенцией, а вот от стенокардии не лечит. И разве такой эффект можно назвать плохим?

Инструкция — врачам!

Есть еще один важный момент. Дело в том, что инструкция к лекарству, из которой, собственно, мы и узнаем о побочных эффектах, не предназначена для пациентов. Она написана для врача! Сейчас ведутся очень серьезные споры о том, стоит ли вообще вкладывать эту инструкцию в коробку. Потому что пациент, не имеющий медицинского образования, может вообще не понять, что там написано. И сделать неверные выводы. Назначать лечение — это функция врача. Именно доктор должен знать, какие нежелательные явления могут сопровождать прием препарата. И, исходя из этого знания, назначать пациенту прием лекарства. Именно поэтому в инструкциях используется специализированная терминология. Поэтому консультировать должен врач. Кстати! Когда приходите в «Макдоналдс», вам говорят: «Осторожно, кофе горячий». Вас предупредили. И если вы этим кофе обольетесь, то к компании «Макдоналдс» претензий уже иметь не сможете. По сути, указание побочных эффектов — это своеобразное предупреждение врача и пациента о возможности появления таких-то нежелательных явлений. И одновременно перестраховка компании-производителя, потому что таких явлений, скорее всего, не будет.