Скандальный липобай

Почему официальные органы России запретили продажу в аптеках известного
во всем мире препарата?


Скандал вокруг понижающего уровень холестерина препарата Липобай, производимого фирмой Bayer, всколыхнул весь мир. Смерть 31 американца, принимавшего этот препарат, не оставила равнодушным ни одного человека, когда-либо имевшего проблемы со здоровьем.
Наверное, каждый, услышав эту новость, ловил себя на мысли: “А ведь и мне могли бы прописать лекарство, от которого можно умереть”. Немецкий фармацевтический концерн Bayer обвиняли во всех смертных грехах; пресса в открытую заявляла, что компания ради наживы не погнушалась выпуском на рынок смертельно опасного препарата.
В результате производство лекарства было приостановлено, а сам препарат экстренно изъят из аптек в большинстве стран мира. В большинстве – но не во всех. Так, японцы продолжают спокойно лечиться средством, которое пресса окрестила “смертоносным”.

В чем суть?
Липобай относится к группе статинов – лекарств, снижающих уровень холестерина в крови. 6 млн. человек в 80 странах мира употребляли этот препарат для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Такое широкое распространение Липобай получил благодаря своей низкой стоимости – это самый дешевый препарат среди статинов. Прибыль от продажи Липобая составляла немалую долю доходов компании Bayer – так, в прошлом году Липобая было продано на сумму 636 млн. евро, а к концу нынешнего года планировалось довести этот показатель до 1 млрд. евро.
Однако этим прогнозам не суждено было оправдаться. Летом этого года компания Bayer принимает решение изъять Липобай с рынка в связи с заявлением американского Федерального управления по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания (FDA) о смерти 31 пациента, принимавшего препарат. Мало кто, однако, знает, что из 31 случая смерти 19 были связаны с превышением начальной дозы, а остальные 12 – с совместным применением Липобая и другого препарата – гемфиброзила.
Несмотря на то, что аннотация запрещает такое совмещение, в США 1,5% назначений Липобая комбинируются с назначением гемфиброзила.
Во всех этих случаях смерть наступила в результате очень редкого состояния. При нем почки оказываются не в силах справиться с огромным количеством мышечного белка, который приносит к ним кровь. В результате происходит закупорка почечных структур, и возникает острая почечная недостаточность, приводящая к смерти. Помимо неправильного применения статинов, такое состояние может быть вызвано ишемией, некрозом мышц, эпилептическим припадком, передозировкой некоторых наркотиков, алкоголизмом, травмой и даже просто сильным мускульным напряжением, например, марафонским бегом.

Что делать?
К сожалению, врачи сейчас не могут с уверенностью сказать, что переход с Липобая на другой препарат той же группы снижает вероятность подобной смерти. В ответ на заявление FDA относительно опасности использования Липобая, ученые из общественной организации Public Citizen направили в американское управление по лекарственным препаратам и пищевым продуктам петицию с просьбой информировать пациентов о возможности возникновения серьезных побочных явлений и при приеме пяти других подобных препаратов, зарегистрированных в США. По данным Public Citizen, за тот же период времени эти препараты стали причиной смерти по меньшей мере 52 человек. И все же представитель FDA заявил, что изменения в маркировки и правила приема препаратов будут внесены только после окончательного завершения анализа данных.
Поскольку каждый препарат группы статинов несовместим с теми или иными лекарствами, очень важно максимально обезопасить себя от возникновения побочных эффектов.
В заключение хочется отметить, что в России не было зарегистрировано ни одного смертного случая в связи с приемом Липобая, так как у нас гемфиброзил применяется очень мало, а начальную дозировку никогда не назначают больше 0,2 мг. Несмотря на это компания Bayer изъяла свой препарат из наших аптек. А вот в Японии этого лекарства не боятся вообще. Гемфиброзил у них не зарегистрирован, да и сами они уверены в своем умении читать инструкции.